According to article 28(4) of REACH regulation 1907/2006 the European Chemical Agency ECHA published the list of Pre-Registered Substances (PRS-list).  Extracting essentials from this PRS-list of 144.953 substances shows-

• 54.816 substances with registration deadline 30th November 2010,
• 59.718 substances with registration deadline 31st May 2013, and
• 30.419 substances with registration deadline 31st May 2018.

ECHA press releases claim one day after pre-registration deadline approx. 2.2 million (ECHA/PR/08/54), corrected two and a half weeks later  to approx. 2.75 million pre-registrations (ECHA/PR/08/59) entered by 65.000 enterprises as pre-registrants.

Until the beginning of the pre-registration phase, competent authorities and associations predicted about 30.000 substances and 150.000 pre-registrations, i.e. on average 5 pre-registrations per substance. Such forecasts raised the level of fees & charges in regulation 340/2008 to enable ECHA a cost-covering economic basis, as the EU commission explained. However, already during the legislative procedure, associations criticized these fees & charges as being far too high.

Reasoned by wide discrepancy between prediction and reality, i.e.

• instead of 30.000 there have been 145.000 substances registered,
• instead of 0,15 million there have been 2,75 million pre-registrations,

regulation 340/2008 requires more than a cosmetic make-over in order to avoid further damage to industry: Induced by high registration fees & charges and prior to pre-registration Global Players as well as Small and Medium-Sized Enterprises (SME) substantially reduced their portfolios and consequently gave up the pre-registration of some of their substances.

Keeping the Status Quo makes regulation 340/2008 appear like a “REACH tax” as the following calculation demonstrates:

• Initial situation:
  • One substance in the range of > 1.000 tons and deadline 30/11/2010.
  • This substance was pre-registered by 50 enterprises willing to register.
  • These enterprises are constituted by 10 large, 30 medium-sized, and 10 small enterprises (and no micro enterprises in the > 1.000 tons range).
• Calculation of registration fees in case of joint submission:

• 10  x  23.250 € = 232.500 €
• 30 x  16.275  € = 488.250 €
• 10 x   9.300  € =  93.000 €
• SUM                    814.000 €

• As a reminder: Primary predictions based on 5 registrants per substance.  With analogue proportion of 1:3:1 but 5 registrants the sum for registration fees is calculated to be  81.000 €. This sum provided the basis for setting the level of fees & charges in regulation 340/2008.
• Run your own check: I have been told there are apparently substance SIEFs with 500 and in a few cases about 5.000 pre-registrations.

First step prior to further discussion:

• In order to bring clarity into the discussion, ECHA should publish a PRS-list containing the number of pre-registrations for each single substance.
• A PRS-list which has been upgraded in this way would provide additional information which is not subject to confidentiality but is of substantial general benefit when discussing balanced fees and charges.

Comments:

• In times of electronic data processing, 10 times more registrants per substance should not require a 10 fold higher administrative burden.
• Instead, as is well known in the Chemical Industry, the burden is on SIEFs side: Their consortia supply ressources in money and manpower. In particular, recruited experts are doing very essential REACH work by evaluating test results and compiling registration dossiers.
• Therefore, an upper level for registration fees & charges by regulation 340/2008  definitely makes more sense and should be orientated on primary predictions, i.e. on 30.000 substances & 150.000 pre-registrations, or so.
• Particular attention should be paid to the motives of the EU commission as contained in the introduction of regulation 340/2008.
• If there is no marked reduction in fees and charges by a revised regulation 340/2008 very soon, the future objectives of REACH  - making chemistry more safe and promoting sustainable development -  might be reversed by displacing innovative SMEs  from competition and the market.
• Unfortunately, because of high registration fees & charges many enterprises reduced their portfolios: Even if they belong to the lucky ones who included such substances in pre-registration to be on the safe side they do not intend to register deletions of their original portfolio to date.
• Concerning the relevant passages on the websites of CEFIC and ECHA about the reduced number of registrants, the following has to be said: If we go back to the roots, these so-called “suppressed registrants” will have been caused to a large degree by the present costs of registration according to regulation 340/2008.

European and non-European chemical associations should look at this issue, urgently, in order to move EU commission for adaptation of regulation 340/2008 in a very short time frame. Ideally, registration fees & charges should be cut near to a level as estimated originally. Otherwise, EU market will remain out of balance.

We will see, if this kick-off in discussion of regulation 340/2008 will grow rapidly enough in Chemical Industry to move the EU commission to secure the original aims of REACH.

Dr. Kappa

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Gemäss Artikel 28(4) der REACH-VO 1907/2006 hat die Europäische Chemikalienagentur ECHA die Liste der vorregistrierten Stoffe (PRS-Liste) publiziert. Aus den 144.953 Stoffen der PRS-Liste wurde als wesentlich extrahiert:

• 54.816 Stoffe mit Registrierungsfrist bis 30. November 2010,
• 59.718 Stoffe mit Registrierungsfrist bis 31.Mai 2013, und
• 30.419 Stoffe mit Registrierungsfrist bis 31.Mai 2018.

ECHA-Presseverlautbarungen sprechen einen Tag nach Ende der Vorregistrierung von ca. 2.2 Millionen (ECHA/PR/08/54), zweieinhalb Wochen später korrigiert auf ca. 2,75 Millionen Vorregistrierungen (ECHA/PR/08/59) mit 65.000 Unternehmen als Vorregistranten.

Bis zu Beginn der Vorregistrierungsphase prognostizierten die kompetenten EU-Fachbehörden und Verbände noch 30.000 Stoffe bei etwa 150.000 Vorregistrierungen, also im Mittel etwa 5 Vorregistrierungen pro Stoff. Diese Vorhersagen hoben das Niveau der Gebühren und Entgelte  in Verordnung 340/2008 (VO 340/2008), um der ECHA eine kostendeckende wirtschaftliche Basis zu sichern, wie die EU-Kommission erklärte.  Bereits während des Gesetzgebungsverfahrens jedoch wurden von den Verbänden diese Gebühren als bei weitem zu hoch kritisiert.

Aufgrund der weiten Abweichungen zwischen Prognose und Wirklichkeit, d.h.

• anstelle von 30.000 wurden 145.000 Stoffe vorregistriert,
• anstelle von 0,15 Millionen gab es 2,75 Millionen Vorregistrierungen,

bedarf  VO 340/2008 mehr als einer kosmetischen Überarbeitung, um weiteren Schaden von der Industrie abzuwenden: Induziert durch die hohen Registriergebühren und -entgelte und im Vorfeld der Vorregistrierung hatten sowohl Global Player als auch Kleine und Mittlere Unternehmen (KMU) ihr Portfolio substantiell zusammengestrichen und verzichten folglich auf eine Vorregistrierung einiger ihrer Stoffe.

Die Beibehaltung des Status Quo fördert die Wahrnehmung der VO 340/2008 im Lichte einer “REACH-Steuer”, wie folgende Berechnung demonstriert:

• Ausgangslage:
  • Ein Stoff im Bereich von > 1.000 tons und Registrierfrist 30/11/2010.
  • Diesen Stoff haben 50 Unternehmen  vorregistriert und wollen auch registrieren.
  • Diese Unternehmen setzen sich zusammen aus 10 grossen, 30 mittelgrossen, 10 kleinen Unternehmen (und keinem kleinsten Unternehmen im Bereich von > 1.000 tons).

• Berechnung der Registrierungsgebühren bei gemeinsamer Registrierung:

• 10  x  23.250 € = 232.500 €
• 30 x  16.275  € = 488.250 €
• 10 x   9.300  € =  93.000 €
• SUMME             814.000 €

• Zur Erinnerung: Ursprüngliche Prognosen gingen von etwa 5 Registranten pro Stoff aus. Bei einem analogen Verhältnis von 1:3:1  und nur 5 Registranten werden 81.000 € errechnet. Diese Summe bildete die Basis für die Höhe der Gebühren und Entgelte in VO 340/2008.
• Checken Sie selbst: Mir wurde gesagt, es scheinen offensichtlich auch Stoff-SIEFs mit 500 und in wenigen Fällen sogar 5.000 Vorregistrierungen zu existieren.

Erster Schritt vor einer weiteren Diskussion:

• Um Klarheit in die Diskussion zu bringen, sollte ECHA eine PRS-Liste veröffentlichen, welche die Anzahl der Vorregistrierungen je Stoff enthält.
• Eine in dieser Weise erweiterte PRS-Liste würde zusätzliche Informationen liefern, welche nicht der Vertraulichkeit unterliegen sondern einen substantiellen allgemeinen Nutzen bei der Diskussion um ausgewogene Gebühren bringen. Dies sollte die Grundlage einer überarbeiteten VO 340/2008 sein.

Kommentare:

• In Zeiten elektronischer Datenverarbeitung sollten 10-mal mehr Registranten pro Stoff keinen 10-mal höheren Verwaltungsaufwand erfordern.
• Statt dessen, wie allgemein in der Chemischen Industrie bekannt, liegt die Last auf Seiten der SIEFs: Deren Konsortien stellen die Ressourcen an Geld und Manpower. Insbesondere leisten die angeworbenen Experten die wesentliche REACH-Arbeit durch Evaluierung der Testergebnisse und Zusammenstellung der Registrierungsdossiers.
• Deshalb macht eine Registriergebühren-Obergrenze  der Registriergebühren und Entgelte in VO 340/2008 viel Sinn, welche sich an den ursprünglichen Prognosen orientiert, d.h. an 30.000 Stoffen und 150.000 Vorregistrierungen, oder so.
• Besondere Aufmerksamkeit sollte den Motiven der EU-Kommission geschenkt werden, wie in der Einleitung von VO 340/2008 genannt.
• Wenn es nicht bald eine spürbare Verringerung der Gebühren und Entgelte durch eine berichtigte VO 340/2008 geben wird, könnten die zukünftigen Ziele von REACH  - eine sicherere Chemie und Förderung nachhaltiger Entwicklung - in ihr Gegenteil verkehrt werden durch Verdrängung innovativer KMUs aus dem Wettbewerb und vom Markt.
• Angesichts hoher Gebühren und Entgelte verringerten leider viele Unternehmen ihre Portfolio: Selbst wenn sie zu den Glücklichen gehören, welche sicherheitshalber solche Stoffe bei der Vorregistrierung einbezogen, um auf der sicheren Seite zu sein, beabsichtigen sie bis heute keine Registrierung der Portfoliostreichungen.
• Bei Betrachtung der relevanten Passagen auf den Webseiten von CEFIC und ECHA zur Verringerung der Anzahl an Registranten ist Folgendes zu sagen: Wenn wir zu den Wurzeln zurückkehren, werden diese sogenannten “unterdrückten Registranten” in einem grossen Grade durch die gegenwärtigen Registrierkosten gemäss VO 340/2008 verursacht.

Europäische und nicht-Europäische  Chemieverbände müssen sich dringend des Themas annehmen, um die EU-Kommission innerhalb kurzer Zeit zu einer Änderung von VO 340/2008 zu bewegen. Idealerweise sollten die Registrierkosten und -entgelte nahe dem ursprünglich geschätzten Niveau abgeschnitten werden. Andernfalls bleibt der EU-Markt in Schieflage.

Wir werden sehen, ob dieses Kick-Off einer Diskussion um Verordnung 340/2008 in der Chemischen Industrie rasch genug anwächst, um die EU-Kommission zur Sicherstellung der ursprünglichen Ziele von REACH zu bewegen.

Dr. Kappa

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